北斗精機株式会社
| メール | access@h8.dion.ne.jp |
| HP | |
| 設立年月 | 1970年（昭和45年）2月 |
| 会社沿革 | 創業は１９５３年（昭和２７年）で一貫してＸ線診断機器の周辺機器の設計・開発・試作・製品化を市場（病院／施設）の製品要求に対応し、薬事法の改正等に伴って、現在は医療機器製造販売業者として市場（販売業者）への対応を行い、供給業者の立場でモノづくりを行っております。 |
| 代表者名 |
代表取締役 黒瀬 武夫 |
| 所在地 |
〒983-0034 宮城県仙台市宮城野区扇町四丁目６番３号 |
事業内容
- Ｘ線画像診断システムの周辺機器の開発・試作・製品の製造
- その分野としては医療機器・産業機器・その他の必要とされる事業分野へ機器の提供
特色
- 医療機器分野の製品は医療機器製造販売業許可・製造業登録を行い顧客（販売業）への販売を行っております。
- 第三種医療機器製造販売業（クラス１）許可品目：２７品目
- ＩＳＯ１３４８５認証（Bureau Veritas Italia S.p.A）
- キヤノングリーン調達基準（Ｖｅｒ．１１）対応
主要取引先
- 東芝メディカルシステムズ（株）
- キヤノンマーケティングジヤパン（株）
- 東芝ＩＴコントロールシステム（株）
- キヤノンライフケアソリューションズ（株）
技術情報「Ｘ線撮影診断機器(主に医療機器の周辺機器)の設計・開発・試作・生産技術」
Ｘ線循環器診断システム用天吊りモニター台
技術の特色
医療機器品質管理システム／安全管理（医薬品医療機器等法）の体制下での製品設計・開発・試作・生産技術・製品環境管理（製品環境影響物質管理）
この技術を活用した工業実績等
- 胸部Ｘ線撮影用架台（人体上下スタンド）
- Ｘ線循環器診断システム用天吊りモニター台